Dosificadora Farmacéutica
Máquina de dosificación de alta precisión para productos farmacéuticos líquidos y en polvo. Cumple normativa GMP con sistema de limpieza CIP integrado y trazabilidad total.
Descripción del Proyecto
Sistema de dosificación farmacéutica diseñado bajo normativa GMP con acabados en acero inoxidable 316L electropulido. Integra bombas peristálticas de precisión para líquidos, dosificadores gravimétricos para polvos, sistema CIP (Clean In Place) automático con validación de limpieza, y registro electrónico de lotes según 21 CFR Part 11. El sistema incluye cabina de flujo laminar clase ISO 5, sensores de presión y temperatura calibrados, y software de trazabilidad completa con firma electrónica. Validación IQ/OQ/PQ incluida.
El Desafío
PharmaLab requería una dosificadora que cumpliera estrictas normativas GMP para productos farmacéuticos, con trazabilidad completa, limpieza validada y precisión de ±0.5%. El proceso manual no garantizaba la repetibilidad necesaria.
Nuestra Solución
Diseñamos una máquina bajo normativa GMP con acabados farmacéuticos, sistema CIP automático validado, dosificación de precisión con bombas peristálticas y gravimetría, cabina de flujo laminar ISO 5, y software con trazabilidad 21 CFR Part 11. Validación IQ/OQ/PQ completa.
Resultados Obtenidos
Precisión de dosificación ±0.3%
Cumplimiento 100% normativa GMP
Limpieza CIP validada en 45 minutos
Trazabilidad completa de lotes
Reducción de contaminación cruzada al 0%
Galería del Proyecto
Tecnologías Utilizadas
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